EU Kozmetik Regülasyonu – Son Gelişmeler!
1) AB Komisyonu, Kozmetiklerde Koku Alerjenlerine İlişkin Etiketleme Kurallarını Güncelledi!
27 Temmuz 2023 tarihinde AB Resmi Gazetesi kozmetik ürünlerinde koku alerjenlerinin etiketlenmesine ilişkin yeni Yönetmeliği yayınladı.
Yönetmelik (AB) 2023/1545, mevcut 24 alerjen listesine ek olarak, limiti aşması halinde kozmetik ürün etiketlerine yeni alerjenlerin eklenmesi gerektiğini belirtmektedir.
- Durulanmayan ürünlerde % 0,001
- Durulanan ürünlerde %0,01
2) OMNIBUS VI YAYINLANDI!
20 Temmuz 2023 tarihinde ise, Avrupa Komisyonu, Komisyon Düzenlemesi (AB) 2023/1490, yani Omnibus Act VI’yı yayınladı. Yönetmelik 1 Aralık 2023’te yürürlüğe girecek olup, ilgili hammaddeler için geçiş dönemi bulunmayacaktır.
İlgili tarih itibari ile yasaklanacak 30 bileşen içerisinde yer alan aşağıdaki hammaddelerin ise kozmetik ürünlerde kullanımı yasaklanacaktır.
– 2-ethylhexanoic acid (Zinc Ethylhexanoate) tuzları, 1272/2008 Sayılı Yönetmeliğin (AT) Ek VI’sında izin verilmediği sürece,
– Benzophenone, CAS no: 119-61-9
– Theophylline, CAS no: 58-55-9
– Melamine, CAS no 108-78-1
– Azadirachta Indica Seed Extract, CAS no: 84696-25-3
– Azadirachta Indica Bark/Seed Extract, CAS no: 84696-25-3
– Trimethylolpropane Triacrylate, CAS no: 15625-89-5
– Pentetic Acid, CAS no: 67-43-6
– Pentasodium Pentetate, CAS no: 140-01-2
https://kozmetikpusula.com/omnibus-vi-yonetmeligi-yayinlandi/
3) IFRA 51th Değişiklik Bildirimi Yayınlandı!
30 Haziran 2023 tarihinde, Uluslararası Koku Derneği (IFRA), Standartlarda 51. Değişiklik bildirimini yayınladı.
https://kozmetikpusula.com/ifra-ifra-standartlarinda-51th-degisiklik-bildirimini-yayinladi/
4) D4, D5 ve D6 Hammaddeleri için Taslak AB Yönetmeliği Yayınlandı!
22 Haziran 2023 tarihinde Avrupa Komisyonu, REACH Tüzüğü olarak bilinen (EC) 1907/2006 Sayılı Tüzük değişikliği taslağını DTÖ’ye bildirdi. Yayın, Octamethylcyclotetrasiloxane (D4), Decamethylcyclopentasiloxane (D5), Dodecamethylcyclohexasiloxane (D6) ile ilgili olarak Ek XVII’ yi tadil etmektedir. Bu maddelerin, durulanan ve durulanmayan kozmetik ürünler ile diğer tüketici ve profesyonel ürünlerde kullanımı kısıtlamalara tabidir.
https://kozmetikpusula.com/d4-d5-ve-d6-hammaddeleri-icin-taslak-ab-yonetmeligi-yayinlandi/
5) DTÖ’ye Bildirilen 9 Kozmetik İçerik Maddesine İlişkin AB Düzenlemesi
8 Haziran 2023 tarihinde Avrupa Komisyonu, DTÖ’ye Kozmetik Yönetmeliğinde yapılan yeni bir değişikliği bildirdi. Yayın, Avrupa Parlamentosu ve Konseyi’nin A Vitamini bileşikleri, Arbutin, Alpha-Arbutin, Triclosan, Triclocarban, Kojic Acid, Daidzein, Genistein ve 4-Methylbenzylidene Camphor kullanımına ilişkin değişiklikleri içermektedir.
https://kozmetikpusula.com/endokrin-bozucu-maddelerin-kullanimina-iliskin-ab-yonetmeligi-taslagi/
6) Nanomalzemelerin Güvenlik Değerlendirmesine İlişkin Kılavuzun 2. Revizyonunu
Önceki versiyona kıyasla ana değişikliklerin listesi aşağıdadır.
- Yeni bölümler eklendi. (çözünürlük ve çözünme hızı, sulu olmayan ortamda çözünürlük, nanoparçacıkların bulunmadığına dair kanıt, dağılım, en boy oranı, kan hücrelerine alım, üreme toksisitesi, endokrin bozulma)
- 2022’de yayınlanan nanomalzemelerin tanımı için yeni Avrupa Komisyonu tavsiyesi sunuldu.
- SCCS/1618/2020’ye dayalı bir nanomalzemeyle ilgili güvenlik endişelerini tetikleyen temel hususlar ortaya konmuştur.
- Diğer bölümler ve Ek 1, son güncellemeden bu yana yayınlanan literatüre göre güncellenmiştir.
- Çapraz okuma ve gruplama ile ilgili bölüm revize edildi.
- Geçmiş/mevcut verilerin ne zaman kullanılabileceğini açıklayan bir metin eklendi.
7) Benzyl Salicylate – SCCS Opinion (Draft)
SCCS, Benzyl Salicylate görüş tablosu 1’e göre ve aşağıda özetlenen konsantrasyonlarda ve ürün türlerinde güvenli olduğu sonucuna vardı:
- Hidroalkolik bazlı kokular (sprey ve spreysiz) 4%,
- Durulanan cilt&saç ürünleri (durulanan vücut ürünleri hariç) 0.5%,
- Durulanan vücut ürünleri 1.3%,
- Durulanmayan saç&cilt ürünleri (sprey olmayan/aerosol olmayan/vücut losyonu hariç) 0.5%,
- Durulanmayan saç ürünleri (sprey/aerosol) 0.5%,
- Durulanmayan vücut ürünleri (sprey olmayan/sprey/aerosol) 0.7%,
- Yüz makyaj ürünleri ve makyaj temizleyici 0.2%;
- Ağız bakım ürünleri 0.004%;
- Deodorant ürünleri (sprey/aerosol) 0.91%.
Ön görüş için son yorum tarihi 24/08/2023’tür.
https://kozmetikpusula.com/benzyl-salicylate-icin-bilimsel-gorus-talebi/
8) Salisilik Asit Hakkında Nihai SCCS Görüşü
Görüş, Salisilik asit hammaddesinin mevcut kullanımıyla uyumludur.
https://kozmetikpusula.com/sccs-salicylic-acid-hammaddesi-hakkinda-nihai-gorusunu-yayinladi/
9) Methylparaben Hakkında Taslak Görüş
Mevcut tüm verileri ve endokrin aktiviteyle ilgili kaygıları dikkate alan güvenlik değerlendirmesine dayanarak SCCS, Methylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak tek başına kullanıldığında %0,4’e kadar (asit olarak) ve ester karışımları için %0,8’e (asit olarak) kullanımının güvenli olduğu görüşündedir.
Ön görüş için son yorum tarihi 21/08/2023 idi.
https://kozmetikpusula.com/methylparaben-icin-bilimsel-gorus-talebi/
10) Butylparaben Hakkında Taslak Görüş
Mevcut tüm verileri ve endokrin aktiviteyle ilgili kaygıları dikkate alan güvenlik değerlendirmesine dayanarak SCCS, Butylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak %0,14’e kadar (asit olarak) konsantrasyonlarda kullanımının güvenli olduğu görüşündedir.
Ön görüş için son yorum tarihi 21/08/2023 idi.
https://kozmetikpusula.com/butylparaben-icin-bilimsel-gorus-talebi/
