HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 2.0
Hizmet Sunumunda Yer Alan Kozmetik Ürünlere İlişkin Kılavuz Sürüm 2.0 yayımlanmış olup, aşağıda tamamını sizlerle paylaşıyoruz. Değişen bölümlere, farklı renkle yazının en sonunda ek bilgi olarak yer verdik.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU
HİZMET SUNUMUNDA YER ALAN KOZMETİK ÜRÜNLERE İLİŞKİN
KILAVUZ SÜRÜM 2.0
Amaç
MADDE 1– (1) Bu Kılavuz, hizmet sektöründe (örneğin yemek, konaklama, ulaşım
sektörleri vb. ticari müesseselerde); hizmet sunumunda, mal veya hizmet tanıtımında yer alan ve tüketiciye sunulan kozmetik ürünlerin yürürlükteki kozmetik mevzuatına uygunluğunu ve ürünlerin güvenli şekilde tüketiciye ulaştırılmasını sağlamak amacı ile bu ürünlerin üreticilerine, ürünü tüketiciye sunan ticari müesseselere, gerçek veya tüzel kişilere yol göstermek için hazırlanmıştır.
Kapsam
MADDE 2– (1) Bu Kılavuz hizmet sunumunda yer alan kozmetik ürünlerin üreticileri,
ürünü tüketiciye sunan ticari müessese sahipleri, gerçek veya tüzel kişiler için hazırlanmıştır.
Dayanak
MADDE 3– (1) Bu Kılavuz 30/03/2005 tarihli, 5324 sayılı Kozmetik Kanununa ve
23/05/2005 tarihli, 25823 sayılı Kozmetik Yönetmeliğine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4– (1) Bu Kılavuzda geçen;
a) Hizmet sunan müessese: Yemek, konaklama, ulaşım sektörleri vs. arasında yer alan
başta lokantalar, pastaneler, oteller vb. ticari müesseseler gibi hem ticari reklam amacı ile hem de hizmet sınırlarını genişletmek amacı ile tüketiciye kozmetik ürün sunan ticari müesseseleri,
b) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nu,
c) Üretici: 5324 sayılı Kozmetik Kanununun 4 üncü maddesinde ve Kozmetik
Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde tanımlanan gerçek veya tüzel kişiyi,
ç) Ürün: Kozmetik Yönetmeliğinin 4 üncü maddesinde tanımlanan kozmetik ürünü,
ifade eder.
Genel gereklilikler
MADDE 5– (1) Hizmet sunumunda, mal veya hizmet tanıtımında sunulan kişisel
temizlik ve bakım ürünleri, hediyeler ve numuneler dâhil olmak üzere kozmetik ürün
kapsamına giren ürünlerin ve üretim yerlerinin Kurum tarafından belirlenen esaslara ve
mevzuata uygun olması zorunludur.
(2) Bu tür ürünleri tüketiciye sunan müesseselerin, sundukları ürünlerin kozmetik
üretim yerlerinde üretildiğini gösterir belgeleri müesseselerinde bulundurmaları
gerekmektedir.
(3) Bu tür ürünlerin üreticilerinin firma kaydının ve ürün bildirimlerinin Kurum
tarafından sağlanan elektronik sistem vasıtasıyla (https://utsuygulama.saglik.gov.tr/UTS/ ve http://ebs.titck.gov.tr/ ) yapılması gerekmektedir.
(4) Bu tür ürünlerin ambalaj ve etiket bilgilerinin Kozmetik Yönetmeliğinin 10 uncu
maddesinde belirtilen esaslara uygun olması zorunlu olup bu zorunlu bilgilere ilaveten tanıtımı yapılan veya hizmet sunan müesseseye ait bilgiler ürün üzerinde yer alabilir.
(5) Bu tür ürünlerin normal ve üretici tarafından öngörülebilen şartlar altında
uygulandığında insan sağlığı açısından güvenli olması gerekmektedir.
Etiket ve ambalaj bilgileri
MADDE 6– (1) Mal veya hizmet tanıtımlarında veya hizmet sunumunda yer alan
ürünlerin ambalaj ve etiket bilgileri aşağıda yer alan hususlara uygun olmalıdır:
a) Ülke içindeki yerleşik üreticinin adı veya unvanı ile adresi bulunmalıdır.
b) İthal ürünlerde, ürünün iç ve dış ambalaj bilgilerinde yer alan kullanım amacı ve
kullanım şekli menşei ürün bilgileri ile uyumlu ve mevzuata uygun olmalıdır.
c) Ambalaj üzerinde mevzuata uygun olarak içerik miktarı yer almalıdır.
ç) Ambalajlarda ürünün minimum dayanma süresine ilişkin bilgiler yer almalıdır.
Minimum dayanma süresi otuz ay veya daha kısa olan kozmetik ürünlerde, Kozmetik Yönetmeliğinin 10 uncu maddesinin gerekleri yerine getirilmelidir.
d) Otuz aydan fazla dayanma süresine sahip ürünlerde ise ürünün açılmasından itibaren
güvenli olacağı ve tüketiciye zarar vermeden kullanılabileceği süre mevzuata uygun şekilde belirtilmelidir.
e) Tek kullanımlık ürünlerde açıldıktan sonra kullanım süresine dair bilgi aranmaz.
f) Ürünün dayanma süresi boyunca hangi koşullarda (ortam koşulları; ısı, nem, ışık vb.)
muhafaza edilmesi gerektiğine dair bilgilerin ürün etiketinde yer alması gerekmektedir.
g) Ürünün kullanımında dikkat edilmesi gereken uyarıların, önlemlerin ve özellikle
Kozmetik Yönetmeliğinin Ek III, Ek IV, Ek V ve Ek VI’sında yer alan, etikette belirtilmesi
zorunlu olan kullanım koşullarının, profesyonel kullanım için uygulama sırasında alınacak özel önlemlerin ürün etiketinde Türkçe yazılması zorunludur.
h) Ürünün tanınması için parti numarası veya imalat kodunun ambalaj üzerinde yer
alması gerekmektedir.
ğ) Ürünün fonksiyonunun, gerekirse ilave açıklamaların Türkçe olarak ürünün etiketinde
yer alması gerekmektedir.
i) Ürün bileşenlerinin ağırlıklarına göre azalan sıra ve INCI isimleri ile “Ürün
Bileşenleri” ile aynı anlama gelen Türkçe ve/veya yabancı dildeki ifadenin altında yer almalıdır.
ı) Ürün boyutları nedeniyle etikete sığdırılamayan, bu maddenin (f) ve (h) bentlerinde
yer alan bilgilerin ürünün ambalajına iliştirilen/asılan/yapıştırılan ilave bir etiket, kart vb. ile sunulması gerekmektedir.
j) Ürünün imalattan gelen kalitesinin sürdürülebilmesi için müessesede depolandıkları
alanların ve nakliye koşullarının yayımlanması, bu koşulların sağlanması ve kayıtlarının
tutulması gerekmektedir.
Yürürlük
MADDE 7 – (1) Bu Kılavuz Kurum Başkanı Onayı ile yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 8– (1) Bu Kılavuz hükümlerini Kurum Başkanı yürütür.
DEĞİŞEN BÖLÜMLER
Sürüm 1.0
MADDE 5-
(3) Bu tür ürünlerin üreticilerinin Kuruma “Kozmetik Ürünler Elektronik Bildirim
Kılavuzu” doğrultusunda bildirim yapması gerekmektedir.
Sürüm 2.0
MADDE 5-
(3) Bu tür ürünlerin üreticilerinin firma kaydının ve ürün bildirimlerinin Kurum tarafından sağlanan elektronik sistem vasıtasıyla (https://utsuygulama.saglik. gov.tr/UTS/ ve http://ebs.titck.gov.tr/ ) yapılması gerekmektedir.
Ekleme;
Sürüm 2.0
MADDE 6-
e) Tek kullanımlık ürünlerde açıldıktan sonra kullanım süresine dair bilgi aranmaz.
j) Ürünün imalattan gelen kalitesinin sürdürülebilmesi için müessesede depolandıkları alanların ve nakliye koşullarının yayımlanması, bu koşulların sağlanması ve kayıtlarının tutulması gerekmektedir.
