Kozmetik Ürün Etiketlerinde Yer Alan İddiaların Değerlendirmesi
Piyasaya sürülecek kozmetik ürünlerin iddialarında dikkat edilmesi gereken bazı önemli noktaları aşağıda sizlerle paylaşıyoruz.
Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 5.0’de yer alan “İddia” tanımı aşağıdaki gibidir.
İddia: Kozmetik ürünlerin özelliklerine, etkinliklerine ve/veya güvenliliklerine ilişkin kozmetik ürünün etiketi, ambalajı ve/veya tanıtımlarında kullanılan bilgiler, beyanlar veya görselleri,
Kozmetik ürün iddiaları 6 madde altında değerlendirilmektedir.
- Yasal Gereklilikler
- Doğruluk
- Destekleyici Kanıtlar
- Dürüstlük
- Rekabet
- Bilgiye Dayalı Karar Verme
1. Yasal Gereklilikler
Türkiye:
Kozmetik ürünün Sağlık Bakanlığı veya Kurum tarafından onaylandığı veya izin verildiğini belirten iddialara, görsellere vb. kozmetik ürünün etiketinde, ambalajında, tanıtımlarında vb. yer verilemez.
*Ürün izin sahibi/Sağlık Bakanlığı izinlidir/bildirimi vardır gibi ifadeler…
Avrupa:
1223/2009 Sayılı Yönetmelik (EC) ile kozmetikte kullanımı yasaklanmış içerik(ler) ile ilgili “içermez” iddiaları veya benzer anlama sahip iddialarda bulunulmamalıdır.
Kortikosteroidler AB kozmetik mevzuatı tarafından yasaklandığı için ‘Kortikosteroid içermez’ iddiasına izin verilmez.
2. Doğruluk
Türkiye:
– Kozmetik ürünün genel sunumu ve/veya üründe kullanılan iddialar yanlış veya ilgisiz bilgilere dayanmamalıdır.
– Bir kozmetik ürünün spesifik bir bileşeni içerdiği iddia ediliyorsa, o bileşenin üründe mevcut olması gerekir.
ÖRN: Etiket üzerinde “Zeytinyağı içerir.” ifadesi var ise formülasyonda zeytinyağı bulunmalıdır. Formülasyonda “Olive Oil PEG-7 Esters” hammaddesi var ise etiket üzerinde “olive oil” yazılamaz.
ÖRN: Salyangoz kremi için formülasyonda ‘Allantoin’ hammaddesinin bulunması yeterli olmayıp, ‘Snail Extract’ içermelidir.
Avrupa:
Koruyucular ve renklendiriciler gibi (EC) 1223/2009 sayılı Tüzükte tanımlanan fonksiyonel bileşen grupları ile ilgili olarak bileşenlerin bulunmadığına ilişkin iddialarda bulunulması durumunda,
ürün, bu Yönetmelikte tanımlanan gruba ait herhangi bir bileşen içermemelidir.
Ürün üzerinde belirli bir bileşen(ler) içermediği iddia ediliyorsa, içerik bulunmamalı veya salınmamalıdır.
Ürün formaldehit salan bir bileşen (örn. Diazolidinil Üre) içeriyorsa, ‘Formaldehit içermez’ iddiasına izin verilmez.
3. Destekleyici Kanıtlar
Ürünlerin yapısı itibariyle kullanılmayan bileşenler için “içermez” iddiası veya benzer anlamdaki iddiaların kullanılması uygun değildir. *(Yüksek oranda alkol içeren bir üründe “koruyucu içermez” iddiası kullanılması uygun değildir.)
Bazı bileşenlerin ürünün formülasyonunda bulunmuyor olması o ürünle ilgili mutlak bir güvence iddiası veya imasının kullanılmasını sağlayamaz.
Örneğin; ürünün “herhangi bir alerjik reaksiyona yol açma riski olmadığı” iddiası uygun değildir. Aynı zamanda iddiası da uygun değildir. «hiçbir yan etkisi yoktur»
4. Dürüstlük
Türkiye:
Bir kozmetik ürünün performansına veya işlevselliğine yönelik açıklamalar, mevcut destekleyici kanıtların ötesine geçmemelidir.
- Aynı özelliklere sahip kozmetik ürünlerin iddiaları “benzersiz, eşsiz, en iyi, en etkili, ilk ve tek” ve bunun gibi birini diğerlerinden üstün olarak ima eden şekilde olmamalıdır.
- Bir kozmetik ürünün etkisi belli koşullara bağlıysa (örneğin, diğer ürünlerle birlikte kullanılması gerekliliği gibi) bu açıkça belirtilmelidir.
Avrupa:
Kokular genellikle yüksek miktarda alkol içerdiğinden, ilave koruyucu madde kullanımı gerekli değildir. Bu durumda, belirli bir kokunun herhangi bir koruyucu içermediğini vurgulamak dürüstlük maddesine aykırıdır.
‘Alerjenik/hassaslaştırıcı maddeler içermez’ iddiasına izin verilmez. Alerjik reaksiyon riskinin tamamen ortadan kalktığı garanti edilemez ve ürün öyleymiş izlenimi vermemelidir.
5. Rekabet
Türkiye:
- Kozmetik ürünlerin iddiaları objektif olmalı, rakiplerini ve yasal olarak kullanılan bileşenleri karalamamalıdır
- Kozmetik ürünlerin iddiaları rakip bir ürüne yönelik yanılgıya neden olmamalıdır.
ÖRN: Phenoxyethanol gibi zararlı bileşenler içermez. / Sıvı sabunlarda mikrobiyolojik üreme daha fazla iken katı sabunlar daha sağlıklıdır. / piyasadaki en etkili ürün… vb.
Avrupa:
“İçermez” iddiaları veya benzer anlama sahip iddialar, özellikle içeriğin (veya bileşen grubunun) güvenliğine ilişkin varsayılan olumsuz bir algıya dayandıklarında, aşağılayıcı bir mesaj ima ettiklerinde izin verilmemelidir.
Belirli parabenler, 1223/2009 Sayılı Yönetmeliğe (EC) uygun olarak kullanıldığında güvenlidir. ‘Paraben içermez’ ifadesi tüm paraben grubunu kötülediğinden kozmetik ürün etiketlerinde kullanımı uygun değildir.
6. Bilgiye Dayalı Karar Verme
Türkiye:
- İddialar nihai kullanıcı tarafından anlaşılabilir ve açık olmalıdır.
- Kozmetik ürünün pazarlanmasında verilen mesajın anlaşılması için hedef kitlenin algısı dikkate alınmalıdır. Pazarlamaya yönelik unsurlar açık, net, konu ile ilişkili ve hedef kitle tarafından anlaşılabilir olmalıdır.
- Profesyonel kullanıcı tarafından uygulanması planlanan bir üründe teknik dil kullanılması uygun olabilir.
Avrupa:
Belirli bir hedef grup veya son kullanıcı grupları için bilinçli bir seçime izin verildiğinde, “içermez” iddialarına veya benzer anlama sahip iddialara izin verilmektedir.
- ‘alkolsüz’, Örn. aile ürünü olması amaçlanan bir gargarada;
- ‘hayvansal kaynaklı maddeler içermez’, örn. veganlara yönelik ürünlerde; veya
- ‘aseton içermez’, Örn. ojede, kendine has kokusundan kaçınmak isteyen kullanıcılar için. İzin verilmektedir.
Referanslar:
- Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Kozmetik Ürünlerin İddialarına İlişkin Kılavuz Sürüm 5.0
- Technical document on cosmetic claims, COMMISSION REGULATION (EU) No 655/2013 of 10 July 2013 laying down common criteria for the justification of claims used in relation to cosmetic products
