Kozmetik Kimyası, Üretimi ve Standardizasyonu Kongresi – 3. Gün

23 – 25 Şubat 2018 tarihleri arasında gerçekleştirilen Kozmetik Kimyası, Üretimi ve Standardizasyonu Kongresi’nin ilk iki gününe dair notlarımızı sizinle daha önce paylaşmıştık.

Kongrenin üçüncü ve son gününde ise, daha çok soru – cevap vardı. Notlarımıza yansıyan önemli sorular ve cevapları ise aşağıdaki gibiydi:

1- Ürün bildirimlerinin ÜTS üzerinden yapılması zorunlu mudur?

ÜTS’ nin kuruluş amacı; ülkemizde üretilen veya ithal edilen ürünler için kayıt sisteminin oluşturulmasıdır. Bu kayıt sistemi sayesinde piyasadaki ürünlerin neler olduğunun takibi yapılmaya çalışılıyor. Yönetmelikte ürünün ÜTS üzerinden bildiriminin yapılması zorunluluğu yer almaktadır.

2- Bildirimlere dönüşler çok zaman almakta, bunun sebebi nedir?

ÜTS 7/24 çalışan bir sistem, siz sürekli bildirim işlemi yapabiliyorsunuz, oysa biz belli mesai saatleri içinde çalışıyoruz.. Günlük üç yüze yakın başvuru geliyor, her başvuru içerisinde beş tane ürün var, bu nedenle yetişmemiz oldukça zor oluyor. Şu an beş ay gerideyiz.

3- İthal edilen ürünler için yeni barkod numarası zorunluluğu var mıdır?

Yurt dışından ithal edilmiş bir ürünün üzerinde yazan barkod numarası eğer GS1 barkod sistemine uygun bir barkod ise Türkiye için ayrı bir barkod alınması zorunluluğu yoktur. Sadece ÜTS’ ye giriş için bir barkod gerekmektedir. Barkodunuz ne ise onu yazıp işleminize devam edebilirsiniz.

4- Sağlık beyanları nasıl olmalıdır?

Bir ilaç piyasaya çıkmadan önce pek çok testten geçiyor. Kozmetik ürünler piyasaya çıkarken böyle bir durum söz konusu değildir. Haksız rekabet olmaması amacıyla sağlık beyanlarının kullanımı yasaklanmıştır. Ağrıyı giderir, yaraları onarır gibi beyanlarda bulunulması ilaç firmalarıyla haksız rekabete yol açmaktadır. Bu nedenle kozmetik ürünlerde sağlık beyanında bulunulamaz.

5- AHA’ların kullanımı için durum nedir?

AHA’ların insan cilt dokusunda peeling etkisi olduğu için Avrupa’da belli yüzdenin üzerinde kullanılması riskli görülüp sınırlandırılmıştır. Bizim ülkemizde de bu sebeple sınırlandırılmıştır. Fazla kullanılması durumunda insan vücudunda tahribata yol açabilmektedir. AHA için yeterli açıklama bulunmaması nedeniyle ilerleyen zamanlarda kılavuzlardaki eksiklikleri tamamlanacaktır.

6- AHA’ların sınırlaması nedir?

Ürün  %10 üzerinde AHA içermemeli ve pH’ı ise 3,5’in altında olmamalıdır. Fakat ürünün üzerinde profesyonel kullanım için olduğu yazıyorsa böyle bir sınırlama yoktur.

7- Belgelendirme faaliyetleri hakkında bilgi verir misiniz?

Firmalar yurtdışına kozmetik ürün satışı yapabilmek için ihracat sertifikasına başvurmaktadır. Belgelendirme başvuruları yapıldığında bu ürünlerin bildirimlerinin de yapılmış olması gerekmektedir. Bildirimlerin incelenmesinde gecikmeler olabilmektedir. Bu nedenle, kolaylık sağlamak amacıyla bildirimin yapıldığı gün sertifika başvurusu da yapabilme kolaylığı sağlamaktayız. Sertifika başvurunuz incelenirken bildirimleriniz de incelenir ve aynı gün veya aynı hafta içerisinde eksikleriniz için size geri dönüş yapılır. Eksikleri düzelttiğiniz zaman en fazla 10 gün içinde sertifikanız çıkmış olur.

8- Sağlık beyanlarında etkinlik testleri ile ilgili bilgi verir misiniz?

Bir selülit kremi için örnek verecek olursak, etkinlik testi için 100 kişi kullandı %60’ının selülitleri geçti şeklinde beyanda bulunamayız. Fakat farklı bir etkinlik testinde 100 kişiye sorduk %50’si elinin daha yumuşak olduğunu söyledi gibi beyanlarda bulunulabilir. 100 kişiye sorduk kan dolaşımı arttırdığı için daha canlı bir görüntüye kavuştu denmesi bir ilaçmış gibi iddialar içermektedir. Bu nedenle uygun değildir. Kullanılan beyanların kozmetik ürün yönetmeliklerine uygun olması şarttır.

9- İncelemenizi beklemeden, bildirim yapıldıktan sonra ürünü piyasaya arz edebilir miyiz?

Bildirim yaptığınız anda eğer ki ürününüzün güvenliğinden ve ambalajındaki beyanlarından eminseniz ürünlerinizi piyasaya arz edebilirsiniz.

10- Etiketleri nasıl değerlendiriyorsunuz?

Ağrıyı geçirir, yorgun bacaklara iyi gelir, baş ağrısına birebir, yatıştırır, sakinleştirir gibi ifadeler kozmetik ifadeler değildir. Yönetmelikte belirtilen Madde10’daki etiket bilgilerinin tam olması, kozmetik tanımına uygun olup olmaması, kullanım amacı ve şekli kontrol edilmektedir.

11- Ürün içeriğinde veya parfümde değişiklik yapabilmek için ÜTS’ ye bildirmek amacıyla dilekçe yazmamız gerektiği söylenmişti.  Bu yapılan değişiklik sonrasında sıfırdan ürün bildiriliyormuş gibi mi sıraya konuluyor? Neden bu kadar uzun süre bekleniyor?

Şu an sistem sadece minör güncellemeye izin veriyor, major güncelleme yapacağınız zaman biz formülasyonun komple değişeceğini düşünüyoruz (mevcut argan yağlı ürünü üç ay sonra badem yağlı ürüne çevirmek gibi) ve yeni barkod alınmasını talep ediyoruz. Kolaylık olması açısından eğer dilekçede şu tarihten itibaren argan yağlı ürünü hiç üretmeyeceğim piyasada bu ürünü artık bulamayacaksınız onun yerine üç ay sonra bu barkod numarasıyla sadece badem yağlı olacak derseniz barkod değişimine gerek yoktur.

12- Serbest satış sertifika başvurusu için öneriniz nedir?

Bildirimleriniz sertifikanızla aynı anda yapılabilir ancak bildirimlerinizde eksiklik olduğunda sertifikanızın bekleme süresi en fazla bir haftadır. Bu süre içinde eksikliklerinizi geri bildirim yapmazsanız, sertifikanıza eksiklik yazısı yazılır ve tekrardan sertifikaya başvurmanız gerekir.

13- Set içerisindeki ürünlerin hem gram hem ml olması, nominal miktarlar girilirken soruna neden oluyor, ne şekilde ilerleyebiliriz?

Set başvuruları yapılırken setin içerisindeki her ürünün barkodunun olması ve bildiriminin ayrı ayrı yapılması şartı koşuluyor, fakat o setin içerisindeki her ürünün barkodu yok ise tek barkod numarası ile çoklu ürün başvurusu yapabilirsiniz. Set içerisindeki ürün adedini yazınız (farklı ml ve gram içeren ürünleri ayrı ayrı adet olarak belirtiniz) . Bu şekilde çoklu ürün başvurusunda bulunursanız eksiklik olarak geri dönüş yaşamazsınız. Set başvurusu yaparsanız neden ürünlerin barkodu yok diye eksiklik olarak dönülür.

14- Merdiven altı üretimi durdurmak için farklı bir şikayet kanalı oluşturulabilir mi?

CİMER, BİMER, savcılık ve yazılı olarak şikayette bulunulabilir. İsminizi gizli tutarak şikayette bulunabilirsiniz. Barkod sorgulama uygulamasının alt yapısı yapılmaktadır. İlerleyen zamanlarda kullanıma geçecektir.  İnternet üzerinden satılan yasal olmayan ürünlerin takibini yapıp önüne geçebiliyoruz fakat her merdiven altı ürünün nerede üretildiğini bulamayabiliyoruz.

15- Fason ve hammadde üreticilerine yönelik yapılanlar nelerdir?

Ruhsat sahibi her üretici denetlenmektedir. Eğer kendi üretmeyip fason ürettiriyorsa fason üreten firmayla sözleşme yapılması zorunludur (Fason Üretim Sözleşmesi).

16- ÜTS sisteminde bildirimi yapılmış ürün içindeki bileşenleri değiştiremediğimizden, çok basit bir hatanın bile değiştirilememesi büyük bir sorun oluyor bizler için. Bu konuyla ilgili kolaylık getirilmesi gerektiğini düşünüyorum.

İkincisi bir ürünün piyasaya arzı durdurulduktan sonra aynı barkod numarasıyla yeni bir ürün başvurusu yapamıyor olmak büyük bir sorun. Barkod piyasaya arzı durdurulduktan sonra tekrar kullanılabiliyor olsa bizler için kolaylık olacak.

Üçüncüsü ise aynı barkod numarasıyla iki ayrı firma üzerinden farklı ürün bildirimleri yapılabiliyor. Bu durum da tekil takip açısından büyük bir sıkıntı diye düşünüyorum.

Türkiye de üç farklı firma aynı Kore firmasından ürün getiriyor aynı barkod numarasıyla. Üçünün de incelemesi yapılmaktadır. Barkodun yalnızca bir kez kullanılmasına izin veriyor ÜTS. Bu şekilde kurgulanmış bir sistemdir ve değiştirmesi biraz zor.

17- Avrupa’ dan ithal ettiğiniz bir ürün için firma diyor ki iki ayrı formülle üretim yapıyorum fakat barkodunu değiştirmiyorum. Bu durumda değişikliği nasıl yapacağız?

Tek bir barkod girişi yapılıyor ÜTS’ ye, ancak ambalaj yüklenirken bir sayfaya ikisinin birden ambalajı yükleniyor. Biz bakıyoruz ürünün adı aynı sadece koruyucu, renklendirici farklı olabiliyor. Formülasyonda iki ayrı formül giriliyor. Piyasada bildirimi böyle yapılmış ürünler var.

18- Bazı ürünlerin etiketinde tek bir ingredient list kısmı yer alırken bazı bileşenleri A-B diye ayırmış. Yani A ve B şeklinde iki ayrı formüller üretilen iki ayrı ürün için tek bir etiket yapılmış. Bu mümkün mü?

Mümkün A-B diye ikisinin de formülasyonunu yazarsınız. İki formül yüklersiniz