AB Kozmetik Yönetmeliğinin Revizyonu: Dijital Etiketleme

Koku Nedir?

European Commission, koku maddelerini karakteristik, genellikle hoş kokulara sahip organik bileşikler olarak tanımlamaktadır.

Koku maddeleri doğal kaynaklardan veya kimyasal sentezlerden elde edilebilir. Parfümler, tüketiciye istenen taze kokuyu sağlamakta ve hoş olmayan kokuları maskelemektedir. Koku maddeleri aromaterapide de kullanılır ve bazen bitkisel ürünlerde bulunur.

2.500’den fazla koku bileşeni, kozmetikler, deterjanlar, yumuşatıcılar ve diğer ev ürünleri gibi parfümlü tüketim ürünlerinde kullanılmaktadır. Tüketicileri bilgilendirmek için ürünler üzerinde tanımlanması gereken 26 maddeden oluşan bir liste 1999 yılında oluşturulmuştur.

Temas Alerjisi:

Parfüm bileşenlerine karşı temas alerjisi, kişinin cilt üzerinde yeterli derecede kokuyla temas etmesi sonucu alerjenlere maruz kalması ile oluşur.

Temas alerjisi, bağışıklık sisteminde ömür boyu süren, spesifik olarak değiştirilmiş bir reaktivitedir. Temas alerjisi geliştiğinde, bağışıklık sisteminde alerjeni tanıyabilen ve ona tepki verebilen hücrelerin mevcut olacağı anlamına gelir. Sonuç olarak, söz konusu koku alerjen(ler)ine yeniden maruz kalındığında semptomlar, yani alerjik kontakt dermatit meydana gelebilir.

Alerjik Kontakt Dermatit:

İmmünsistemin aktivasyonu sonucu gerçekleşen alerjik bir reaksiyondur.

Bireyin daha önceki temasıyla duyarlanması gerekir. Genellikle tekrarlayan temasdan 10-14 gün sonra gözlenir. Alerjik kontaktdermatit (AKD), kişinin alerjen madde ile duyarlanmasını takiben aynı alerjen ile tekrar karşılaşması ile ortaya çıkar.

Toplumda en sık karşılaşılan alerjenler metaller ( Nikel gibi ), koku maddeleri, bölgesel olarak sürülen ilaçlar, saç bakım ve kozmetik ürünlerinde kullanılan kimyasallar, plastik, yapıştırıcılar ile kauçuktur.

Alerjen Nedir?

Alerjik reaksiyona neden olan maddelere alerjen denir. Alerjenler molekül ağırlıkları büyük moleküllerdir.

Hapten, küçük molekül ağırlıklı elektrofilik ya da hidrofilik kimyasallardır. Haptenler kendi başlarına alerjik değildir. Yeterli miktarda ve sürede hapten epidermisteki taşıyıcı proteinlere bağlanınca gerçek bir alerjene dönüşür ve immün sistemi tetiklerler. Yaklaşık 3700 farklı maddenin deri duyarlanması yaptığı bilinmektedir.

Parfüm teması alerjisi, uzun süredir sık görülen ve potansiyel olarak sakat bırakan bir sorun olarak kabül edilmektedir. Çevresel bir hastalık olduğu için önlemek mümkündür ve ortam değiştirilirse (örn. Alerjenlerin kullanım konsantrasyonlarının azaltılmasıyla), hastalık sıklığı ve şiddeti azalmaktadır.

Bir hastanın maruz kaldığı alerjenler hakkında bilgi, alerji testine doğru maddeleri dahil etmek ve daha sonra yeniden maruz kalmanın önlenmesi hakkında bilgi için çok önemli olduğundan, bileşen bilgisi alerjik kontakt dermatitin önlenmesinde bir mihenk taşıdır.

Alınan önlemler, tüm popülasyonu koku alerjilerine yakalanmaktan korumayı (birincil koruma) ve duyarlı bireyleri alerji semptomları geliştirmekten (ikincil koruma) korumayı amaçlamaktadır.

• Birincil koruma amacıyla, koku alerjenlerinin kısıtlanması yeterli olabilir. Bununla birlikte, duyarlı kişiler, izin verilen maksimum seviyelerden daha düşük bir alerjen konsantrasyonuna maruz kaldıklarında semptomlar geliştirebilirler. Bu nedenle, ikinci koruma önlemi olarak, aşağıdakiler hakkında bilgi sağlamak önemlidir.

Kozmetik ürünlerde bireysel koku alerjenlerinin varlığı, böylece duyarlı kişiler alerjik oldukları madde ile temastan kaçınabilirler.

Tüketici Güvenliği Bilimsel Komitesi (SCCS), 26-27 Haziran 2012 tarihinde kozmetik ürünlerdeki koku alerjenleri (SCCS/1459/11) hakkında bir görüş bildirdi. Bireysel etiketlemeye tabi olan 26 alerjene ek olarak, tüketicilerin kozmetik ürünlerdeki ek koku bileşenleri hakkında bilgilendirilmesi gerektiği vurgulandı.

15 Eylül 2022’de Avrupa Birliği, Dünya Ticaret Örgütü’ne (DTÖ) kozmetik ürünlerdeki koku alerjenlerinin etiketlenmesine ilişkin bir yönetmelik taslağını bildirdi. Buna göre yasa, mevcut düzene ek 62 koku bileşeni ile genişleyecektir.

27 Mart 2023 tarihinde ise AB Yasası, tüketicilere gerekli bilgileri vermek için kozmetik ürünlerin etiketlerinde belirli unsurların yer almasını zorunlu tutan bir bilgi yayınlamıştır.  

AB Kozmetik Tüzüğü’nün revizyonu bağlamında, Avrupa Komisyonu kozmetik ürünler için dijital etiketlemeyi getirmeyi planlamaktadır.  

• Avrupa Komisyonu, 2023’ün yazında revizyon önerisini yayınlayacaktır. 

Seçenekler:

Seçenek 1. Mevcut Durum: AB eylemi yok;

Seçenek 2. Paket üzerinde etiketleme: Kozmetik Yönetmeliğinin mevcut kurallarına göre ek koku alerjenlerinin etiketlenmesi, yani bir kozmetik ürünün ambalajı üzerinde veya diğer alternatif yollarla (broşür, etiket vb.)

Seçenek 3. E-etiketleme:

Alt seçenek 3(a). Bir web sitesi adresi aracılığıyla e-etiketleme;

Alt seçenek 3(b). QR kodları aracılığıyla e-etiketleme;

Alt seçenek 3(c). Genişletilmiş barkodlar aracılığıyla e-etiketleme.

• Mevcut hükümlere uygun yeni ürünlerin AB pazarına sunulması için 3 yıl;
• Hali hazırda piyasada bulunan ürünleri satmak ve nihayetinde geri çağırmak için 5 yıl.