Kozmetikte CMR Maddelerin Kullanımı

CMR, İngilizce’de kanserojen, mutajen ve üreme için toksik maddeler anlamına gelen carcinogenic, mutagenic or toxic to reproduction kelimelerinin baş harflerinden oluşturulmuş bir kısaltmadır.

1272/2008 sayılı CLP tüzüğünde Annex VI Part3 kısmında CMR maddeler kategorize edilerek gruplara ayrılmışlardır. Bu gruplar Kategori 1A, 1B ve 2 olarak adlandırılmaktadır. CLP tüzüğünün ne olduğuna bakacak olursak;

Maddelerin ve karışımların sınıflandırılması, ambalajlanması ve etiketlenmesi hususunda EC/1272/2008 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konseyi kararı Aralık 2008’de yayımlanmış, Ocak 2009 tarihinde uygulanmaya başlanmıştır. Bahsi geçen kategoriler, CMR maddelerin tehlike düzeyleri esas alınarak hazırlanmıştır.

1A Kategori: Büyük oranda insanlar üzerindeki kanıtlara dayanır,

1B Kategori: Büyük oranda, hayvanlar üzerindeki çalışmalara dayanmaktadır,

2. Kategori: Hem hayvanlar, hem de insanlar üzerinde yürütülen çalışmalara dayanan verilerdir; ancak ilk iki kategori kadar ikna edici kesinliğe sahip değildir.

CMR Maddeler ve Türk Kozmetik Yönetmeliği

Temmuz 2015 tarihinde kozmetik yönetmeliğine ilave edilen maddeyle beraber, CMR madde kullanımı tamamen yasaklanmıştır. Kozmetik ürünler için CMR maddelerin değerlendirilmesi ise şu detayları kapsamaktadır:

Kozmetik ürün güvenlik dosyası içerisinde bir deklarasyon yer almalıdır. Ürüne ait MSDS (Güvenlik Bilgi Formu) içindeki toksikoloji başlığında CMR maddeler hakkında bilgiler yer almalıdır. CMR madde içeren ürünler varsa, sorumlu kişi kozmetik ürün bildirimi yaparken bu bilgiyi mutlaka eklemelidir.

CMR Maddeler ve AB Tüzüğü

1223/2009 sayılı Kozmetik Tüzüğü 15. Madde ile Tüzüğün Ek-II Kozmetik Ürünlerde Yasaklanan Maddeler listesinde yer alan maddeler ve CLP Tüzüğü kapsamında CMR sınıfına giren maddelerin kozmetik ürünlerde kullanımı yasaktır. Bu maddelere olan yaklaşım ve bu kullanımlarına dair istisna olabilecek durumlara 1223/2009 sayılı kozmetik tüzüğünün Article 15 bölümünde yer verilmiştir.

Kategori 1A ve Kategori 1B sınıfına dahil olan CMR maddeler, belli koşullara bağlı istisnalar söz konusu değilse, CLP Tüzüğüne göre kesinlikle kullanımı yasak olan maddelerdir. Kategori 2’ye dahil olan ürünler ise SCSS tarafından değerlendirilmesi ve kullanımının güvenli olduğuna dair onay alınması gerekmektedir.

Kimyager Ebru BAL

Pim Grup | Proje ve Ruhsatlandırma Müdürü