CLP/SEA Kapsamı Hakkında

CLP&SEA Yönetmeliği piyasaya arz edilen maddelerin, karışımların ve bazı eşyaların, insan sağlığı ve çevre üzerinde yaratabilecekleri olumsuz etkilere karşı yüksek seviyede koruma sağlamak ve serbest dolaşımlarını temin etmek üzere sınıflandırılmasına, etiketlenmesine ve ambalajlanmasına ilişkin idari ve teknik usul ve esasları düzenlemektir.

Aşağıdaki hususlar dışında kalan ve piyasaya arz edilecek olan tüm maddelerin ve karışımların (ve bazı eşyaların) CLP&SEA yönetmeliklerinde belirtilen usul ve esasları uyması gerekmektedir.

• Beşeri Tıbbi Ürünler
• Veteriner Tıbbi Ürünler ile Tıbbi Olmayan Veteriner Sağlık Ürünleri
• Kozmetik ürünler.
• Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar
• Gıda (katkı maddeleri ve aromalar dahil)
• Hayvan yemleri (sığır ve hayvan yemleri katkı maddeleri dahil)
• Radyoaktif maddeler ve karışımlar
• Gümrük kontrolünde olan madde ve karışımlar (Herhangi bir muamele veya işlem görmemeleri kaydıyla ve yeniden ihracatı amacıyla.)
• İzole edilmemiş ara maddeleri.
• Bilimsel araştırma ve geliştirme çalışmaları için üretilen veya ithal edilen maddeler ve karışımları.
• Atık ürünler
• Nakliye edilen tehlikeli mallar (CLP &SEA ya göre gerekli bulunan zararlılık işaretlerinin, tehlikeli malların taşınmasına dair kurallarda yer alan aynı zararlılığa ilişkin olması halinde)
  İlgili kuruluşlar, gerekli gördükleri özel durumlarda savunma amaçlı imal veya ithal edilen bazı madde ve karışımların bu Yönetmelikten muaf tutulması için izin verebilir.

Güvenlik bilgi formları (MSDS/GBF) ise insan sağlığı ve çevrenin, zararlı maddelerin ve karışımların olumsuz etkilerinden korunması amacıyla, zararlı maddelerin ve karışımların özelliklerine ilişkin ayrıntılı bilgileri ve bulunduğu işyerlerinde zararlılık özelliklerine göre alınacak güvenlik önlemlerini içeren belgeyi ifade eder.

Her MSDS, AB için CLP ve TR için SEA yönetmeliğine uygun olarak hazırlanmak zorundadır.

Kozmetikler gibi bazı ürünler ise, hâlihazırda uymaları gereken tüm kurallar farklı yönetmeliklerce belirlendiğinden, yanlızca kendi yönetmeliklerine uygun olarak piyasaya sürülmektedir.

Ancak kapsam dışı olsa dahi bir ürüne MSDS hazırlanıyor ise hazırlanış şekli (formatı) yine CLP&SEA da belirtildiği şekilde olmalıdır.

İlgili mevzuatlar

Zararlı Maddeler ve Karışımlara İlişkin Güvenlik Bilgi Formları Hakkında Yönetmelik

http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2014/12/20141213-1.htm

Maddelerin ve Karışımların Sınıflandırılması, Etiketlenmesi ve Ambalajlanması Hakkında Yönetmelik (SEA)

http://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2013/12/20131211M1-1.htm

Kim. Ebru BAL
Pim Grup Proje Müdürü