Methylparaben için Bilimsel Görüş Talebi
Bilimsel Komite Methylparaben (CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7) için ön görüşünü yayınladı. Ön görüş ile ilgili yorum yapmak için son tarih 21/08/2023’dir.
| GRUP A | GRUP B |
| Benzophenone-3 | Butylparaben |
| Propylparaben | Methylparaben |
| Resorcinol | BHA |
| Octorcrylene | OMC |
| Homosalate | Benzophenone-1 |
| Kojic Acid | Benzophenone-2 |
| 4-Methylbenzylidene Camphor | Benzophenone-4 |
| Triclosan | Benzophenone-5 |
| Triclocarban | BMHCA |
| BHT | Cyclopentasiloxane |
| Benzyl Salicylate | Salicylic Acid |
| Genistein&Daidzein | Triphenyl Phosohate |
| Deltamethrin |
7 Kasım 2018’de Komisyon, endokrin bozucu (ED) özelliklere sahip maddelerle ilgili olarak kozmetik ürünlere ilişkin (EC) 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (“Kozmetik Yönetmeliği”) incelemesini kabul etti.
Komisyon, 2019 yılında 14 madde (Grup A) için bir kamu veri çağrısı, 2021 yılında ise güvenlik değerlendirmesini talep ettiği 10 madde (B Grubu) için ikinci bir çağrı gerçekleştirdi.
Methylparaben, veri çağrısının yapıldığı yukarıda belirtilen maddelerden biridir.
GRUP B
Bu listede yer alan maddeler, REACH kapsamında madde değerlendirmesine tabi tutulmadıkları veya sonuçları insan sağlığıyla değil çevreyle ilgili bir endişeye yol açtığı için düşük öncelikli kabul edilmektedir.
‘Methyl 4-hydroxybenzoate’ kimyasal adı ile Methylparaben (CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7), 1223/2009 sayılı Kozmetik Yönetmeliği (EC) kapsamında EK V/12‘de düzenlenmiştir.
Ön Görüş:
(1) Sağlanan veriler ışığında ve Methylparaben hammaddesinin potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri göz önünde bulundurarak, SCCS, Ek 12’de belirtildiği gibi tek başına kullanıldığında maksimum %0,4’e (asit olarak) ve ester karışımları için %0,8 (asit olarak) maksimum konsantrasyona kadar kozmetik ürünlerde koruyucu olarak kullanıldığında güvenli olduğunu düşünüyor mu?
Mevcut tüm verileri ve endokrin aktiviteyle ilgili kaygıları dikkate alan güvenlik değerlendirmesine dayanarak SCCS, Methylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak tek başına kullanıldığında %0,4’e kadar (asit olarak) ve ester karışımları için %0,8’e (asit olarak) kullanımının güvenli olduğu görüşündedir.
(2) Alternatif olarak, SCCS’ye göre Methylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak kullanımı için güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon nedir?
/
(3) SCCS’ nin Methylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde kullanımına ilişkin başka bilimsel kaygıları var mı?
SCCS yönergeleri çevresel yönleri ele almamaktadır. Bu nedenle, bu değerlendirme Methylparaben hammaddesinin çevre için güvenliğini kapsamamaktadır.
Ön görüş için son yorum tarihi 21/08/2023’tür.
Ref: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-06/sccs_o_276.pdf
