Butylparaben için Bilimsel Görüş Talebi
Bilimsel Komite Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7) için ön görüşünü yayınladı. Ön görüş ile ilgili yorum yapmak için son tarih 21/08/2023.
| GRUP A | GRUP B |
| Benzophenone-3 | Butylparaben |
| Propylparaben | Methylparaben |
| Resorcinol | BHA |
| Octorcrylene | OMC |
| Homosalate | Benzophenone-1 |
| Kojic Acid | Benzophenone-2 |
| 4-Methylbenzylidene Camphor | Benzophenone-4 |
| Triclosan | Benzophenone-5 |
| Triclocarban | BMHCA |
| BHT | Cyclopentasiloxane |
| Benzyl Salicylate | Salicylic Acid |
| Genistein&Daidzein | Triphenyl Phosohate |
| Deltamethrin |
7 Kasım 2018’de Komisyon, endokrin bozucu (ED) özelliklere sahip maddelerle ilgili olarak kozmetik ürünlere ilişkin (EC) 1223/2009 sayılı Yönetmeliğin (“Kozmetik Yönetmeliği”) incelemesini kabul etti.
Komisyon, 2019 yılında 14 madde (Grup A) için bir kamu veri çağrısı, 2021 yılında ise güvenlik değerlendirmesini talep ettiği 10 madde (B Grubu) için ikinci bir çağrı gerçekleştirdi.
Butylparaben, veri çağrısının yapıldığı yukarıda belirtilen maddelerden biridir.
GRUP B
Bu listede yer alan maddeler, REACH kapsamında madde değerlendirmesine tabi tutulmadıkları veya sonuçları insan sağlığıyla değil çevreyle ilgili bir endişeye yol açtığı için düşük öncelikli kabul edilmektedir.
‘Butyl 4-hydroxybenzoate’ kimyasal adı ile Butylparaben (CAS No. 94-26-8, EC No. 202-318-7), 1223/2009 sayılı Kozmetik Yönetmeliği (EC) kapsamında EK V/12a ‘da düzenlenmiştir.
Ön Görüş:
(1) Sağlanan veriler ışığında ve Butylparaben hammaddesinin potansiyel endokrin bozucu özellikleriyle ilgili endişeleri göz önünde bulundurarak, SCCS Butylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde maksimum %0,14 konsantrasyona kadar koruyucu olarak kullanıldığında güvenli olduğunu düşünüyor mu?
Mevcut tüm verileri ve endokrin aktiviteyle ilgili kaygıları dikkate alan güvenlik değerlendirmesine dayanarak SCCS, Butylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak %0,14’e kadar (asit olarak) konsantrasyonlarda kullanımının güvenli olduğu görüşündedir.
(2) Alternatif olarak, SCCS’ye göre Butylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde koruyucu olarak kullanımı için güvenli kabul edilen maksimum konsantrasyon nedir?
/
(3) SCCS’ nin Butylparaben hammaddesinin kozmetik ürünlerde kullanımına ilişkin başka bilimsel kaygıları var mı?
Kozmetik ürünlerde kullanılan Butylparaben hammaddesinin çocuklar için sağlam maruziyet verilerinin yokluğunda, SCCS tarafından potansiyel güvenlik endişeleri not edilmiştir.
SCCS yönergeleri çevresel yönleri ele almamaktadır. Bu nedenle, bu değerlendirme Butylparaben’in çevre için güvenliğini kapsamamaktadır.
Ön görüş için son yorum tarihi 21/08/2023’tür.
Ref: https://health.ec.europa.eu/system/files/2023-06/sccs_o_275.pdf
